职责描述:1、根据ICH-GCP及公司SOP,执行临床试验*/稽查工作,确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行;2、根据临床试验*计划,核查研究方案,病例入组,试验数据,以确保临床试验和试验结果的合规性;3、按要求进行临床试验的中心调研及筛选;4、定期汇报研究中心进展情况以及所遇到的问题;5、按法规要求协助研究者及时完成安全性数据疑问及快速报告;6、准备伦理相关材料,积极配合合作医院/CRO进行伦理委员会申报工作;并进行相应临床研究注册工作;7、部门及项目其他支持工作,完成上级领导交办其他工作。任职要求:1、临床医学、统计学等相关专业;2、熟悉相关法律、法规并已获取GCP证书,有糖尿病药物或生物制品临床研究项目经验优先;3、对临床研究工作有兴趣,对临床*有良好的认识,能够独立完成临床试验各环节工作;4、具有良好的沟通表达能力,能独立协调处理试验环节,保障工作顺利开展;5、熟悉药品临床试验管理规范、注册和药物*戒相关法规标准。6、能适应短期出差;7、有责任心和良好的团队意识。语言要求:不限所属部门:临床医学部
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